Rörkopplingar av farmaceutisk kvalitet

Rörkopplingar av farmaceutisk kvalitet Tillverkare

-- Stadig och pålitlig tillverkare --

Ultra-Pure Pharma Connectors

Våra röranslutningar av farmaceutisk kvalitet är designade för de mest krävande hygieniska miljöerna där produktens renhet är högsta prioritet. Tillverkade av högkvalitativt 316L rostfritt stål med ultralågt kolinnehåll, dessa beslag är konstruerade för att eliminera risken för kontaminering. Vi fokuserar på att uppnå en inre ytfinish på Ra < 0,4μm genom avancerad elektropolering, vilket säkerställer att det inte finns några mikroskopiska gropar eller sprickor där bakterier kan växa. Varje anslutning – från tri-clamp hylsor till orbital svets-T-stycken – är designad för enkel rengöring (CIP) och sterilisering (SIP). Som en specialiserad tillverkare för biovetenskapssektorn säkerställer vi att våra produkter uppfyller de strikta ASME BPE-standarderna (Bioprocessing Equipment) och förser läkemedels- och bioteknikföretag med de pålitliga, sterila anslutningar som behövs för tillverkning av kritiska läkemedel.

Hygieniska tekniska standarder

Funktion Pharma Standard Detalj
Materialklass AISI 316L (1.4435) med låg svavelhalt
Invändig finish Ra < 0,4μm (15-20 μin) Elektropolerad
Standardöverensstämmelse ASME BPE, 3A, DIN 11865
Anslutningstyper Tri-clamp, Orbital Weld, Tank Ferrules
Certifiering USP klass VI packningar, MTC 3.1

Implementering av bioteknik och läkemedel

Dessa kopplingar är det primära valet för sterila rörsystem i farmaceutiska tillverkningsanläggningar och biotekniska laboratorier. De används flitigt i vatten-för-insprutningsslingor (WFI) och rena ångdistributionssystem. I bioreaktorer och fermentorer säkerställer våra tri-clamp-kopplingar och orbitala svetsar en steril miljö för cellodling och mikrobiell tillväxt. De finns också i kemiska doseringssystem för aktiva farmaceutiska ingredienser (API) och i renrumsgasdistribution för inert täckning. Deras förmåga att motstå upprepade steriliseringscykler utan att korrodera eller tappa ytfinish gör dem väsentliga för produktion av högrent vaccin och sterila injicerbara tillverkningsanläggningar. Varje kontakt är designad för "noll döda ben"-prestanda, vilket säkerställer att inga vätskor fastnar under rengöringsprocessen.

Tekniska fördelar med hög renhet

  • Ultraslät yta: Elektropolering minimerar proteinbindning och förhindrar biofilmbildning för maximal sterilitet.
  • Korrosionsbeständighet: Högkvalitativ 316L förhindrar "rouging" i högrent vatten- och ångsystem.
  • Standardöverensstämmelse: Uppfyller till fullo ASME BPE-krav för dimensionell noggrannhet och metallurgisk renhet.
  • Spårbarhet och hygien: Individuellt förpackad och märkt med värmenummer för att säkerställa full överensstämmelse med FDA- och EMA-föreskrifter.
Kontaktformulär
Kontakta oss
Jiangyin Gaoxin Pipe Fittings Co., Ltd.
Om oss
JIANGYIN GAOXIN PIPE FITTINGS CO., LTD.
Vårt företag är en professionell tillverkare av komponenter för tryckrör. Som Rörkopplingar av farmaceutisk kvalitet,Vårt produktsortiment omfattar stumsvetsade, muffsvetsade och gängade rördelar, inklusive flänsar och kundanpassade icke-standardiserade delar. Dessa produkter används ofta inom industrier som olja och gas, kemisk bearbetning, kraftproduktion, varvsindustrin, papperstillverkning, metallurgi, läkemedel och livsmedelsbearbetning. Vi tillverkar enligt standarder som ASME, EN, JIS, DIN, ANSI, GOST, MSS, GB/T, HG, DL, SH, SY, och har ett komplett utbud av inspektionsutrustning, ett strikt kvalitetskontrollsystem och olika certifieringar (PED, AD2000, EAC, ABS, BV, DNV, NORSOK M650, ISO9001, ISO14001, ISO45001, etc.), vilket gör oss till ledande i branschen.